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非醫(yī)療器械

醫(yī)用包裝材料

[產(chǎn)品名稱] 醫(yī)用包裝材料

[企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)] Q/FYW 014-2020

[規(guī)格型號(hào)] 醫(yī)用包裝材料基本的規(guī)格尺寸為30cm×30cm、40cm×40cm、50cm×50cm、60cm×60cm、70cm×70cm、80cm×80cm、90cm×90cm、100cm×100cm、120cm×120cm、150cm×150cm;規(guī)格尺寸允差±8%,特殊規(guī)格尺寸按用戶要求定制。

[有效期] 包裝后的醫(yī)用包裝材料在遵守儲(chǔ)運(yùn)、貯存規(guī)則的條件下,自生產(chǎn)之日起,有效期為二年。

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    [性能結(jié)構(gòu)] 醫(yī)用包裝材料應(yīng)符合GB/T19633.1-2015和GB/T19633.2-2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,所用的無紡布材料應(yīng)符合YY/T 0698.2-2009標(biāo)準(zhǔn)中4.2.1總則和4.2.2.3非織造布材料的要求,阻微生物穿透,干態(tài)≤300cfu;阻微生物穿透,濕態(tài),IB≥2.8;由無紡布切割或切割后壓制而成。

    [適用范圍]?主要供醫(yī)療器械滅菌前的包裝。

     

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